BioBall™ im Überblick

BioBall™ - ist eine kleine, wasserlösliche Kugel mit einer genauen Anzahl lebensfähiger Bakterien. Für unsere 30 KBE/BioBalls™ garantieren wir eine Standardabweichung von maximal 3, wobei der Mittelwert jeder Charge im Bereich von 28-33 KBE/BioBall™ liegt. Darüber hinaus bieten wir für einige Mikroorganismen BioBalls™ mit 10.000 KBE an, die eine Standardabweichung von <20% aufweisen.

BioBall™ ist einfach im Gebrauch. Es erfordert keine Vorbereitung oder Vorinkubation, es kann direkt dem Nährmedium oder der Matrixprobe zugegeben werden

Anwendungen von BioBall™ umfassen:

• Positivkontrolle für die Bestimmung der Nachweisgrenze
• Qualitätskontrolle von Nährmedien
• Validierung von Nachweismethoden
• Ringversuche
• Bestimmung der Messunsicherheit (Measurement of Uncertainty, MOU)

BioBall™ Produkte sind gefriergetrocknet und haben für die meisten Stämme eine Haltbarkeit von 2 Jahren bei Lagerung im Gefrierschrank.

Verfügbare Mikroorganismen:

Nahrungsmittelbakterien, z.B. Salmonella, Listeria, E. coli

Wasserbakterien, z.B. E.coli, Enterobakter, Enterokokkus, Clostridium

Pharmazeutisch relevante Bakterien der internationalen Pharmakopoien

Für das vollständige Angebot aller z.Z. verfügbaren Mikroorganismen in BioBall™ wählen Sie bitte den Avalable Strains Link auf der linken Seite, um den entsprechenden PDF-File herunterzuladen. Bitte beachten Sie, dass wir die Kollektion der verfügbaren Stämme ständig erweitern.

MultiShot 550

In der pharmazeutische Industrie ist es vorgeschrieben, die Qualitätskontrolle der Wchstumstests und Sterilitätskontrollen mit Standards im Bereich von 10-100 KBE durchzuführen.

BioBall™ hat zwei Produkte , die für diese Anwendung ideal sind:

BioBall™ 30 cfu

Der BioBall™ 30 cfu Standard wurde für die jeweils einmalige Animpfung mit beispielloser Präzision entworfen . Der Mittelwert jeder Charge liegt im Bereich von 28-33 KBE/BioBall™ mit einer Standardabweichung von kleiner als 3. BioBall™ 30cfu ist ideal, wenn pro Tag nur ein oder wenige Inokulationen benötigt werden oder höchste Anspruche an die Präzision angelegt wird.

BioBall™ - Multishot 550

Entworfen für 10 Inokulationen . Jeder BioBall™ hat einen Chargenmittelwert von 500-600 KBE. Wenn man einen Multishot 550 BioBall?in 1.1 ml Verdünnungslösung auflöst, erhält man 10 Aliquots a 100µl mit je 50 KBE. BioBall™ Multishot 550 ist ideal, wenn mehrere Kontrollen gleichzeitig oder innerhalb des gleichen Tages benötigt werden. Nach Auflösen ist der Standard über 12 Stunden bei 4°C stabil.

Vorteile von BioBall™ im Verglich zu eigenen Kontrollen, die über Reihenverdünnungen hergestellt werden

Geringe oder gar keine Vorbereitung erforderlich

Einfach im Gebrauch

Sehr genaue Anzahl von KBE

Gleichbleibende Anzahl der KBE von Charge zu Charge

Vorteile von BioBall™ gegenüber andere Multi Dosis Produkten

Weit weniger Vorbereitung Zeit und Arbeitsschritte?

Größere Präzision

Gleichbleibende Anzahl der KBE von Charge zu Charge

Viel längere Stabilität nach Rehydrierung

Stark verringertes Risiko von fehlgeschlagenen Qualitätskontrollen aufgrund der Variabilität des Standards