Les applications de BioBall^TM sont multiples, comme le contrôle de la fertilité des milieux de culture, la validation de méthodes, la mesure de l’incertitude sur une méthode de détection ou encore les tests de performances au sein de réseaux de laboratoires.

Contrôle Qualité de la production de BioBall^TM
Grâce à un comptage physique par cytométrie de flux, BioBall^TM délivre un nombre déterminé de bactéries avec un degré de précision jusqu'à présent inégalé en microbiologie. Un minimum de 10% de chacun des lots de BioBall^TM est affecté à un contrôle qualité : les flacons sont choisis de façon aléatoire pour ensemencer des géloses non spécifiques qui sont incubées et comptées.

Chaque lot de fabrication doit répondre aux standards suivants :

BioBall^TM est délivré avec un certificat d’analyse donnant la moyenne et la déviation standard pour le lot de fabrication, ainsi que l’intervalle de confiance à 95% (2 unités de déviation standard). La déviation standard est une mesure de la variance sur le lot, et la moyenne est donnée pour une revivification sur gélose non spécifique. L’intervalle de confiance à 95% est un paramètre statistique de qualité indiquant que 95% des numérations devraient donner des résultats compris entre ses limites. Notre support technique est disponible pour répondre aux questions d’interprétation des résultats obtenus avec BioBall^TM. Les souches utilisées pour la fabrication de BioBall^TM sont toutes dérivées de collections reconnues et leur identité est confirmée tout au long du processus de fabrication par des analyses génétiques (riboprinting). Les tests de confirmation d’identité figurent sur le certificat d’analyse.

Accréditations
BioBall^TM est accrédité comme matériel de référence (ISO Guide 34) et fabriqué dans un laboratoire certifié ISO/IEC 17025 par l’association australienne des organismes accréditeurs